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上海医药布局海外市场 仿制药能否成为营收新引擎?

原创 文/颉宇星 2019-10-17 13:44:00 来源:中国商报

仿制药能否成为营收新引擎?

上海医药布局海外市场有了新进展。10月15日,上海医药集团股份有限公司(以下简称上海医药)发布公告称,其控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称常州制药厂)的盐酸多西环素胶囊及片剂获得美国FDA批准文号。业内专家分析,在我国医药政策收紧的背景下,上海医药将海外仿制药市场作为了新的营收增长点。但目前海外仿制药市场竞争激烈,上海医药能否长驱直入尚需进一步观察。

公告显示,常州制药厂收到美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)的通知,盐酸多西环素胶囊100mg、盐酸多西环素片100mg(以下简称盐酸多西环素胶囊及片剂)的ANDA(即美国仿制药申请)已获得批准。

据悉,盐酸多西环素胶囊及片剂均为口服抗菌药,用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特定细菌感染、眼科感染、炭疽,可用于对青霉素过敏者某些特定感染的替代治疗,辅助治疗急性肠道阿米巴病和严重痤疮,并可用于预防疟疾。

公开资料显示,盐酸多西环素胶囊及片剂原研厂家为辉瑞制药有限公司。国外生产、销售厂商主要有辉瑞制药有限公司、特瓦制药公司、迈兰制药公司以及海克曼国际制药集团等。

上海医药表示,常州制药厂盐酸多西环素胶囊及片剂的ANDA申请获美国FDA批准,对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用,有助于该产品进入国内“绿色通道”优先评审,符合公司国内外制剂业务协同发展的战略目标,对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进盐酸多西环素胶囊及片剂的美国上市。

据悉,上海医药有三大业务,分别为医药工业业务、医药分销业务和医药零售业务。今年上半年,上海医药实现营收925.75亿元,同比增长22%。其中,医药分销业务营业收入达801.93亿元,占比总营收86.62%,在整个公司的业务中占有重量级地位。

医药管理咨询专家林延君向中国商报记者表示,药企的医药分销业务会受到“两票制”“带量采购”等医药政策的影响。今年上半年,上海医药的医药分销业务营收同比增长21.04%,毛利率6.67%,均低于其他两个业务的营收增幅和毛利率。由此可见,过度依赖分销业务获得营收并非长远之计。他认为,从目前上海医药的布局来看,医药工业业务已经成为上海医药的新发力点。其中,海外仿制药毛利率高,所以海外仿制药市场成为各大药企的必争之地,博瑞医药、复星医药等药企已开始争夺该市场。

据悉,上海医药已加快了国际化布局的步伐,在全球多地成立研发及产业化平台,为未来高端仿制药取得新突破做铺垫。去年,上海医药收购并组建了美国上药费城实验室,以作为海外高端制剂研发平台。此外,上海医药与国内高端制剂团队合作,合资设立上海惠永药物研究有限公司,聚焦新型制剂、关键设备和给药装置及药用辅料等方面的研发。今年3月,上海医药正式启动美国圣地亚哥研发中心,开展生物药对外合作与股权投资。

林延君认为,海外仿制药市场竞争激烈,上海医药除了提升规模优势,还要加强研发能力,布局具有技术壁垒的仿制药或挑战专利的首仿药,才有可能在海外仿制药市场获得更大的生存空间。

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