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【dota2下注】150个品种被踢出国家医保目录 辅仁药业又曝7.76亿元债务逾期

原创 文/量宝 2019-08-23 12:05:00 来源:中国网dota2下注频道

一周产业资讯,尽在《dota2下注》。

本期关键词:片仔癀 信达生物 百济神州 医保药品目录 辅仁药业

阅读提示:本期收26条,共计2676字,建议阅读时间7分钟

以下为dota2下注本期(8月17日-8月23日)的全部内容:

国内资讯

【片仔癀中药饮片存缺陷遭福建药监局责令整改】8月22日,福建省药品监督管理局公布的“2019年中药饮片质量集中治理(生产环节)专项检查及处理情况公示”显示,漳州片仔癀药业股份有限公司的中药饮片存在一般缺陷5想,被福建省药品监督管理局责令整改。

【绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片将在日本开展临床】8月22日,绿叶制药集团宣布,其治疗抑郁症的新化合物——盐酸安舒法辛缓释片(LY3005)已在日本提交临床试验申请,即将展开临床。

【信达生物与礼来达成战略合作】8月22日,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)在中国的开发和商业化。

【恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批临床】8月22日,恒瑞医药发布公告称,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海很瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

【百济神州BTK抑制剂泽布替尼上市申请获FDA优先评审资格】8月21日,百济神州宣布FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格。

【2019年国家医保药品目录正式公布】8月20日,国家dota2下注保障局、人力资源社会保障部印发《关于印发<国家基本dota2下注保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》(医保发[2019]46号),正式公布了国家dota2下注保险、工商保险和生育保险常规准入部分的药品名单。这是国家医保局成立后首次全面调整医保目录,常规准入部分共新增了148个药品,调出150个药品,纳入拟谈判准入范围128个药品。

【辅仁药业7.76亿元债务逾期】8月19日晚,辅仁药业发布公告称逾期债务本息合计7.76亿元。公告显示,因前期资本投入较大,没能及时补充运营资金从而导致资金紧张并出现周转困难。

【前CDE首席科学家又药明康德转战君实生物】8月19日,君实生物宣布,任命王刚博士为工业事务高级副总裁兼首席质量官,全面负责公司的生产质量及相关工作。

国际资讯

【阿斯利康9500万美元购买优先审评券】8月23日,阿斯利康(AstraZenecal)宣布,以9500万美元的价格从瑞典宜家公司Sobi收购了一张FDA优先审评券。

【基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定】8月23日,Mustang Bio公司与圣犹达儿童研究医院(St. Jude Children’s Research Hospital)共同宣布,其合作研发的治疗X连锁严重联合免疫缺陷病(X-linked severe combined immunodeficiency,X-SCID)的MB-107慢病毒载体基因疗法被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)。

【长效HIV创新疗法达到3期临床终点】8月23日,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3临床试验中达到主要终点。

【FDA批准新型放射性显影剂上市】8月22日,FDA批准了正电子发射计算机断层扫描(PET/CT)的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请,用于诊断神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumors,NETs)。

【安斯泰来/辉瑞创新前列腺癌疗法获FDA优先审评资格】8月22日,安斯泰来和辉瑞公司宣布,美国FDA接受了为Xtandi(enzalutamide)递交的补充新药申请(sNDA),治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

【罗氏帕妥珠单抗新适应症获批】8月22日,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>50px或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

【Vertex潜在重磅疗法获优先审评】8月21日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。

【拜耳538亿元出售动保业务】8月20日,拜耳宣布将以76亿美元(约合人民币538亿元的价格),将动保业务出售给Elanco。Elanco已与拜耳签订正式收购协议,将向拜耳支付53亿美元现金和价值23亿美元的Elanco股票,整个交易预计2020年年中完成。

【FDA批准近20年来首款新机制抗生素】8月20日,Nabriva Therapeutics公司宣布,FDA批准该公司的创新抗生素Xenleta(lefamulin)上市,治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人患者。

【罗氏基因泰克任命新任首席医学官】8月19日,罗氏公司宣布任命Levi Garraway接替Sandra Horning担任首席医学官和全球产品开发负责人,自10月1日起生效。

【“first-in-class”新药罗沙司他即将获批两个新适应症】8月19日,中国国家药监局(NMPA)行政事项受理服务显示,罗沙司他的亮相上市申请受理状态均更新为“审批完毕-待制证”。这意味着,这款中国首发的“first-in-class”新药有望迎来两个新适应症的获批。

【诺华PI3Kδ抑制剂易手】8月19日,Pharming公司宣布与诺华(Novartis)公司达成一项合作协议,Pharming公司将获得开发与商品化CDZ173的独家许可。

一周融资

【墨西哥制药公司Sanfer完成5亿美元融资】8月23日,墨西哥制药公司Sanfer宣布完成5亿美元融资。本轮融资由Caisse de Depot et Placement du Quebec(CDPQ)领投。该公司主要生产各种处方药、非处方药和健康产品,涉及传染病学、泌尿学、心脏病学、胃肠病学、中枢神经系统、代谢综合征、泌尿学和肿瘤学等多个领域。

【ZUGAdota2下注获数千万元B+轮融资】8月22日,ZUGAdota2下注宣布完成了数千万元B+轮融资。本轮领投方为四川省健康养老基金,跟投方为川创投、上海创瑞以及盛鼎投资。ZUGAdota2下注是一家创新型dota2下注科技公司,专注口腔数字化解决方案,产品包括了数字化设计与制造、个性化制造椅旁设备与服务。

【Cello Health收购科学咨询公司Innovative Science Solutions】8月21日,健康咨询公司Cello Health宣布收购总部位于美国新泽西莫里斯敦的科学咨询公司Innovative Science Solutions(简称ISS),进一步扩张美国市场。此次收购事项的初步代价为640万美元,以现金形式交易,由Cello Health从现有的现金和债务融资中提供资金。

【辉瑞分拆公司SpringWorks拟IPO募资1.15亿美元】8月20日,生物制药公司SpringWorks Therapeutics(SpringWorks)宣布将进行首次公开募股,拟募资1.15亿美元。该公司主要开发和商业化用于严重罕见病和癌症的治疗药物,为患者提供新的治疗选择。

【Satsuma将进行首次公开募股,拟募资8600万美元】8月19日,生物制药公司Satsuma Pharmaceuticals(Satsuma)宣布将进行首次公开募股,拟募资8600万美元。目前该公司已提交了初步招股说明书。Satsuma成立于2016年,总部位于美国加利福尼亚州,是一家生物技术与制药公司。

【Juvenescence完成1亿美元B轮融资】8月19日,生物制药公司Juvenescence宣布完成1亿美元B轮融资。本轮融资投资方包括Grok Ventures和IPGL。Juvenescence成立于2016年,总部位于英国马恩岛,是一家生物技术与制药公司。

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