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【dota2下注】打击药械领域贿赂风暴来袭 科创板医药第一股周一见

原创 文/量宝 2019-08-09 13:54:00 来源:中国网dota2下注频道

一周产业资讯,尽在《dota2下注》。

本期关键词:微芯生物 正大天晴 HPV疫苗 拜耳

阅读提示:本期收29条,共计3117字,建议阅读时间7分钟

以下为dota2下注本期(8月3日-8月9日)的全部内容:

国内资讯

【微芯生物将于8月12日在科创板上市】上交所8月8日披露,深圳微芯生物科技股份有限公司A股股票将于2019年8月12日在上交所科创板上市交易。该公司A股股本为41000万股,本次上市数量为4057.8325万股,证券简称为“微芯生物”,证券代码为“688321”。

【九部委严查药企虚开、偷逃税行为】近日,某地方医院官网流出了《关于印发2019年纠正医药购销领域和dota2下注服务中不正之风工作要点的通知》,文件中印有财政部、商务部、国家市场监督管理局、国家dota2下注保障局、国家卫健委、工信部、公安部等九个部门联合印发等多部委的公章。主要包括坚持党建引领推动纠风工作,完善医药购销用全程监管,整顿规范dota2下注服务秩序,开展重点领域专项治理,完善制度确保工作落实五部分内容。

【恒瑞1类新药拟优先审评】8月5日-6日,CDE公示两批拟优先审评品种,很瑞医药的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑赫然在列。苯磺酸瑞马唑仑是一种新型超短效镇静/麻醉药物,目前国内市场仅恒瑞医药和人福医药两家企业在研,且均已提交上市申请。

【国内首仿,正大天晴利伐沙班片获批上市】8月5日,正大天晴按4类提交的利伐沙班片的上市申请获得NMPA批准,是国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。

【中国香港假HPV疫苗事件持续发酵,疑似受到微生物感染】8月7日晚间,中国香港特区政府卫生署公布,上个月检获的怀疑冒牌人类乳头瘤病毒疫苗(又称子宫颈癌疫苗)产品样本的无菌检验结果不合格,有关样本可能受微生物感染,对接种者可能带来风险。

【京新药业头孢呋辛酯片通过一致性评价】8月3日,京新药业发布公告,其与近日收到国家药监局核准签发的化学药品“头孢呋辛酯片(0.25g)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

国际资讯

【吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法】8月9日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,美国抗菌药物资讯委员会(AMDAC)以16对2的投票结果,支持Descovy作为暴露前预防(PrEP)疗法,降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。

【拜耳收购干细胞疗法新贵】8月9日,拜耳(Bayer)公司和BlueRock Therapeutics联合宣布,拜耳将收购专注于利用诱导性多能干细胞(iPSC)平台,研发神经病学、心脏病学和免疫学领域干细胞疗法的BlueRock,进一步研发基因工程化细胞疗法。

【赛诺菲Dupixent获欧盟批准】法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。

【PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点】8月8日,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3期临床试验PROfound中取得积极结果。

【美国FDA授予teplizumab突破性药物资格】8月8日,Provention Bio宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予teplizumab(PRV-031) 突破性药物资格(BTD),用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)。

【Blueprint Medicines获优先评审资格】8月8日,致力于开发精准抗癌疗法的Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA已接受该公司为avapritinib递交的新药申请(NDA),用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,或作为四线疗法治疗GIST。

【创新口服紫杉醇疗法达到3期临床终点】8月8日,致力于研发治疗癌症新疗法的生物医药公司Athenex宣布,临床试验结果表明,其紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结合的口服配方,在治疗转移乳腺癌的关键3期临床研究中达到了主要终点,期疗效显著优于传统静脉注射紫杉醇。

【礼来公司宣布多个领导层变动】8月7日,礼来宣布业务拓展、肿瘤研发等领导层变动,此前并购Loxo Oncology的设计师Darren Carroll将退休,并且礼来公司还宣布肿瘤研究和早期阶段开发高级副总裁Levi Garraway博士已辞去当前职务。Frank Cunningham被提升为高级副总裁。

【Keytruda组合疗法获得积极临床结果】8月7日,Leap Therapeutics宣布,其靶向新靶点DKK1的拮抗剂DKN-01与Keytruda联用,在治疗DKK1高表达的晚期食管连接部腺癌/胃癌患者的临床实验中,获得积极的实验结果。

【药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市】印度药企太阳企业(Sun Pharma)近日宣布,其全资子公司已向日本药品和dota2下注器械管理局(PMDA)提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。

【创新T细胞疗法启动1/2期临床试验】8月7日,优瑞科(Eureka Therapeutics)公司宣布,在美国加州的希望之城(City of Hope),启动该公司名为ET140202 Artemis的T细胞疗法治疗肝癌的1/2期临床试验。

【GSK与辉瑞完成消费保健品业务交易】8月7日,葛兰素史克宣布已经与辉瑞完成交易,整合双方的消费保健品业务,成立一家全球领先的合资公司。在新的合资公司中,葛兰素史克持有68%的股份,拥有控股权,辉瑞持有32%的股份。

【FDA批准第一三共抗癌疗法上市】8月6日,美国FDA宣布,批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂Turalio(pexidartinib)上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞癌(TGCT)成人患者。

【罗氏PD-L1免疫组合疗法表现由于化疗】8月5日,罗氏(Roche)宣布,PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)在一线治疗晚期膀胱癌患者的3期临床试验中取得积极结果。代号为IMvigor130的研究达到了研究者评估的无法进展生存期(PFS)的共同主要终点。

一周融资

【康普生物医药完成近亿元Pre-B轮融资】8月9日,康朴生物医药技术有限公司完成人民币近亿元Pre-B轮融资。本轮由深圳国中创业投资管理有限公司领投,复容投资、北极光创投跟投。康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的全新I类小分子靶向免疫调节创新药物。

【西门子11亿美元收购CorindusVascular Robotics】8月8日,西门子dota2下注与美国机器人辅助血管介入技术公司CorindusVascular Robotics达成了收购协议。根据协议,西门子dota2下注将以每股4.28美元的现金收购Corindus全面摊薄股份,总价11亿美元,该交易预计将在2019年底前完成。

【百奥赛图获5.43亿元D轮融资】8月8日,CRO公司百奥赛图宣布完成5.43亿元的D轮融资,本轮领投方为国寿大健康基金、国投创业,C轮投资方招银国际、本草资本继续跟投,百奥赛图管理团队也参与了投资。百奥赛图是一家综合性CRO,为生物药临床前研究提供一站式研发服务。

【齐碳科技完成新一轮4000万元融资】8月8日,专注于创新纳米单孔分子基因测序技术的齐碳科技宣布完成第三轮4000万元融资,本轮投资方为中关村协同创新基金、雅惠精准dota2下注基金。

【康德莱拟以3.18亿元并购广西瓯文】8月7日,康德莱发布公告称,全资子公司珠海康德莱拟以自由资金通过增资和股权转让方式,取得广西瓯文dota2下注科技集团有限公司51%股权,交易总额约为3.18亿元。广西瓯文成立于2004年,目前是广西规模较大、较专业的dota2下注器械运营服务商之一。

【Exo Imaging完成3500万美元B轮融资】8月7日,医学影像新锐Exo Imaging宣布完成3500万美元B轮融资,由英特尔领投。

【Babylon Health完成5.5亿美元C轮融资】8月7日,Babylon Health宣布完成了5.5亿美元C轮融资,其估值已超过20亿美元。新的资本将用于扩大其在美国和亚洲的全球化运营足迹,并在慢病管理和护理方面开发更多的技术能力。

【富士胶片8.5亿美金收购Biogen】8月5日,富士胶片宣布已完成对位于丹麦哥本哈根附近的Hiller?d大型生物制剂生产基地Biogen(丹麦)Manufacturing ApS的收购。富士胶片为该交易投入了大约8.9亿美元现金。

【蓝帆dota2下注拟发31.44亿元可转债】8月5日,蓝帆dota2下注披露再融资方案,拟公开发行不超过31.44亿元可转换公司债券。募集资金将用于深耕蓝帆dota2下注现有心脑血管事业部和防护事业部两大核心主业。

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